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来自河南的久顺老客户荣获IIa类MDR CE证书,协助该制造商成功叩响欧盟商场大门。此次获证产品为用于四肢恢复训练的被迫和自动训练器、下肢恢复体系,该证书由闻名NB公告组织SGS签发
该证书标明,通过评价和认证后,该制造商已达到MDR(EU)2017/745质量管理体系证书(附录IX第 l章和第III章)的要求。
CE是医疗器械进入欧盟商场必备强制性认证标志,无论是欧盟国家或其他几个国家公司制造,若需要在欧盟商场流转都必须加贴CE标志,以标明产品契合欧盟《技能和谐与标准化新方法》指令根底要求(即欧盟法令对产品的强制性要求)。
提示:除美国FDA、日本PAL、澳大利亚TGA等之外,绝大多数国家通行运用欧洲颁布的自在出售证书CFS。
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